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Certificações de Boas Práticas (CBPF e CBPAD) e ISO

As Certificações de Boas Práticas de fabricação e/ou distribuição são garantias de processos de qualidade fornecidas pala ANVISA, a certificação atesta que determinada atividade é desenvolvida por uma empresa em conformidade com uma exigente legislação sanitária de qualidade.
Para a atuação em determinadas áreas como Fabricação e Importação Produtos para a Saúde e medicamentos, a Certificação de Boas Práticas é compulsória. Desta forma, previamente ao registro do produto a empresa precisa tal certificação junto a ANVISA.
Em outras áreas de atuação tais como Cosméticos e saneantes a Certificação de Boas Práticas - CBPF não é obrigatória, porém, a sua obtenção se destaca como um excelente diferencial no competitivo mercado mundial.
A DSL Consult assessora na obtenção de Certificação de Boas Práticas de Fabricação – CBPF e atua também nos processos de obtenção de Certificação de Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição – CBPAD.
Realizamos auditoria de diagnóstico criteriosa nas dependências da empresa, promovemos o levantamento de possíveis não conformidades e apontamento de ações corretivas pertinentes para a adequação da empresa e através de nossa expertise propomos as adequações e treinamentos necessários a fim de alcançar a certificação.
Elaboramos, Montamos e acompanhamos todo o processo de Certificação de Boas Práticas até seu deferimento e publicação.
As certificações ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016, permitem a melhoria contínua dos sistemas de gestão da qualidade (SGQ) e dos processos de sua organização. Por sua vez, ela aumenta a capacidade das operações internas, através de padrões controlados, o que resulta no aumento da satisfação do atendimento das necessidades e expectativas dos clientes. Demonstrar o compromisso real com a qualidade dos produtos e serviços transforma a cultura corporativa, pois os funcionários passam a entender a necessidade de melhoria contínua.
A certificação do sistema de gestão da qualidade propicia a organização a desenvolver e melhorar seu desempenho. Assim como na área regulatória a DSL Consult realiza o processo de auditoria de diagnóstico. Conte com a DSL Consult para identificar o nível de aderência de sua organização para a certificação
Adequação integral a:
Resolução RDC nº 16, de 28/03/2013 - Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos.
ISO 9001:2015 - Sistemas de gestão da Qualidade –Requisitos;
ISO 13485:2016 - Sistemas da qualidade - Dispositivos médicos - Requisitos particulares para a aplicação da EN ISO 9001.