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Há diversas etapas para serem cumpridas para se ter uma certificação completa da ANVISA. Os estabelecimentos devem atender a leis específicas quanto a acessibilidade, salubridade, segurança, ventilação, iluminação, etc. A instalação fabril deve seguir princípios de ergonomia e segurança, tendo máquinas e equipamentos bem montados, com as devidas proteções, construída para garantir um ambiente e uma produção eficaz, sem trazer danos à saúde dos usuários.

Alguns passos são seguidos para regularizar um local para realizar atividades de interesse sanitário. Primeiramente, qualquer empresa/indústria/edificação precisa estar regularizado perante aos órgãos administrativos como prefeitura, juntas comerciais, receita federal. A partir desta regularização é possível dar entrada no processo de LTA, com o início deste processo a empresa começa a regularização efetiva através do Sistema de Informação em Vigilância Sanitária. Apenas após a obtenção do Laudo Técnico de Avaliação que é possível tirar a Licença de Funcionamento.

A DSL Consult é uma empresa especializada nos procedimentos para regularizar o estabelecimento na Vigilância Sanitária, auxiliando a obtenção do Laudo Técnico de Avaliação. Entre em contato conosco para se regularizar perante a vigilância sanitária, segundo leis e diretrizes dos órgãos públicos competentes e ANVISA.

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Regularização inicial dos Estabelecimentos de Assistência à Saúde ou de Interesse à Saúde se faz perante aos órgãos de vigilância sanitária, municipais ou regionais, competentes, após a entrada dos dados cadastrais no Sistema de Informação em Vigilância Sanitária

Subgrupo A – FABRIL Agrupamentos: 01 – Indústria de Alimentos 02 – Indústria de Água Mineral 03 – Indústria de Aditivos para Alimentos 04 – Indústria de Embalagens de Alimentos 05 – Indústria de Correlatos / Produtos para a Saúde 06 – Indústria de Cosméticos, Produtos de Higiene e Perfumes. 07 – Indústria de Saneantes Domissanitários 08 – Indústria de Medicamentos 09 – Indústria de Farmoquímicos 10 – Indústria de Produtos e Preparados Químicos Diversos / Precursores

Subgrupo B – DISTRIBUIDORA / IMPORTADORA Agrupamentos: 13 – Comércio Atacadista de Alimentos 14 – Comércio Atacadista de Correlatos / Produtos para a Saúde 15 – Comércio Atacadista de Cosméticos, Produtos de Higiene e Perfumes. 16 – Comércio Atacadista de Saneantes Domissanitários 17 – Comércio Atacadista de Medicamentos 19 – Comércio Atacadista de Diversas Classes de Produtos

Subgrupo C – COMÉRCIO VAREJISTA Agrupamentos: 20 – Comércio Varejista de Alimentos 21 – Comércio Varejista de Medicamentos 29 – Comércio Varejista de Cosméticos

Subgrupo D – PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS COM PRODUTOS RELACIONADOS À SAÚDE Agrupamentos: 11 – Envasamento e Empacotamento de Produtos Relacionados à Saúde 12 – Depósito de Produtos Relacionados à Saúde 22 – Transporte de Produtos Relacionados à Saúde 25 – Esterilização e Controle de Pragas Urbanas

Grupo II – ATIVIDADES DE PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS DE SAÚDE /EQUIPAMENTOS DE SAÚDE PREENCHI MENTO DOS S UB-ANE XOS DAS INFORMAÇÕES EM VIGILÂNCIA S ANITÁRIA OBRIGATÓRIO: XI.A - “ATIVIDADE DE PRESTAÇÃO DE SERVIÇO DE SAÚDE” QUANDO FOR O CASO: XI.B - “EQUIPAMENTOS DE SAÚDE” Agrupamento: 23 – Prestação de Serviços de Saúde

Grupo III – DEMAIS ATIVIDADES RELACIONADAS À SAÚDE DISPENSADAS DO PREENCHI MENTO DE QUAISQUE R DOS SUB-ANE XOS Subgrupo A – PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS COLETIVOS E SOCIAIS Agrupamento: 24 – Prestação de Serviços Coletivos e Sociais

Subgrupo B – PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS RELACIONADOS À SAÚDE Agrupamento: 26 – Prestação de Serviços Veterinários

Subgrupo C – ATIVIDADES RELACIONADAS À SAÚDE Agrupamento: 27 – Outras Atividades Relacionadas à Saúde

No cadastramento inicial da empresa e sempre que houver alterações de ampliação ou adaptação do estabelecimento.

 

Bem vindo a DSLConsult - Qualidade & Excelência em assuntos regulatórios      

 

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