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Licença de Funcionamento Sanitária

 

AFE Autorização Especial Autorização de Funcionamento ANVISA Medicamentos Cosméticos Saneantes LF Licença de funcionamento sanitária ANVISA Vigilância sanitária LTA AFE Autorização de funcionamento INMETRO Eletromédicos IN49/19 BPF RDC16/13 Projeto arquitetônico cadastro ANVISA registro ANVISA Notificação ANVISA Regularização ANVISA ISO13485 ISO9001 ISO14001 AE correlatos cosméticos saneantes autorização de funcionamento hospedagem host SIVISA CVS01/2019 CVS vigilância sanitária  SASSMAQ transportadora AFE depósito Regularização ANVISA SJC

Há diversas etapas para serem cumpridas para se ter uma certificação completa da ANVISA. Os estabelecimentos devem atender a leis específicas quanto a acessibilidade, salubridade, segurança, ventilação, iluminação, etc. A instalação fabril deve seguir princípios de ergonomia e segurança, tendo máquinas e equipamentos bem montados, com as devidas proteções, construída para garantir um ambiente e uma produção eficaz, sem trazer danos à saúde dos usuários.

Alguns passos são seguidos para regularizar um local para realizar atividades de interesse sanitário. Primeiramente, qualquer empresa/indústria/edificação precisa estar regularizado perante aos órgãos administrativos como prefeitura, juntas comerciais, receita federal. A partir desta regularização é possível dar entrada no processo de LTA, com o início deste processo a empresa começa a regularização efetiva através do Sistema de Informação em Vigilância Sanitária. Apenas após a obtenção do Laudo Técnico de Avaliação que é possível tirar a Licença de Funcionamento.

A DSL Consult é uma empresa especializada nos procedimentos para regularizar o estabelecimento na Vigilância Sanitária, auxiliando a obtenção do Laudo Técnico de Avaliação. Entre em contato conosco para se regularizar perante a vigilância sanitária, segundo leis e diretrizes dos órgãos públicos competentes e ANVISA.

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Regularização inicial dos Estabelecimentos de Assistência à Saúde ou de Interesse à Saúde se faz perante aos órgãos de vigilância sanitária, municipais ou regionais, competentes, após a entrada dos dados cadastrais no Sistema de Informação em Vigilância Sanitária

Subgrupo A – FABRIL Agrupamentos: 01 – Indústria de Alimentos 02 – Indústria de Água Mineral 03 – Indústria de Aditivos para Alimentos 04 – Indústria de Embalagens de Alimentos 05 – Indústria de Correlatos / Produtos para a Saúde 06 – Indústria de Cosméticos, Produtos de Higiene e Perfumes. 07 – Indústria de Saneantes Domissanitários 08 – Indústria de Medicamentos 09 – Indústria de Farmoquímicos 10 – Indústria de Produtos e Preparados Químicos Diversos / Precursores

Subgrupo B – DISTRIBUIDORA / IMPORTADORA Agrupamentos: 13 – Comércio Atacadista de Alimentos 14 – Comércio Atacadista de Correlatos / Produtos para a Saúde 15 – Comércio Atacadista de Cosméticos, Produtos de Higiene e Perfumes. 16 – Comércio Atacadista de Saneantes Domissanitários 17 – Comércio Atacadista de Medicamentos 19 – Comércio Atacadista de Diversas Classes de Produtos

Subgrupo C – COMÉRCIO VAREJISTA Agrupamentos: 20 – Comércio Varejista de Alimentos 21 – Comércio Varejista de Medicamentos 29 – Comércio Varejista de Cosméticos

Subgrupo D – PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS COM PRODUTOS RELACIONADOS À SAÚDE Agrupamentos: 11 – Envasamento e Empacotamento de Produtos Relacionados à Saúde 12 – Depósito de Produtos Relacionados à Saúde 22 – Transporte de Produtos Relacionados à Saúde 25 – Esterilização e Controle de Pragas Urbanas

Grupo II – ATIVIDADES DE PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS DE SAÚDE /EQUIPAMENTOS DE SAÚDE PREENCHI MENTO DOS S UB-ANE XOS DAS INFORMAÇÕES EM VIGILÂNCIA S ANITÁRIA OBRIGATÓRIO: XI.A - “ATIVIDADE DE PRESTAÇÃO DE SERVIÇO DE SAÚDE” QUANDO FOR O CASO: XI.B - “EQUIPAMENTOS DE SAÚDE” Agrupamento: 23 – Prestação de Serviços de Saúde

Grupo III – DEMAIS ATIVIDADES RELACIONADAS À SAÚDE DISPENSADAS DO PREENCHI MENTO DE QUAISQUE R DOS SUB-ANE XOS Subgrupo A – PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS COLETIVOS E SOCIAIS Agrupamento: 24 – Prestação de Serviços Coletivos e Sociais

Subgrupo B – PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS RELACIONADOS À SAÚDE Agrupamento: 26 – Prestação de Serviços Veterinários

Subgrupo C – ATIVIDADES RELACIONADAS À SAÚDE Agrupamento: 27 – Outras Atividades Relacionadas à Saúde

No cadastramento inicial da empresa e sempre que houver alterações de ampliação ou adaptação do estabelecimento.

Bem vindo a DSLConsult - Qualidade & Excelência em assuntos regulatórios      

Consultoria especializada em assuntos regulatórios e certificações ISO, notadamente em produtos para saúde (correlatos), cosméticos/produtos de higiene e saneantes. Oferecemos a solução completa para sua empresa, do projeto arquitetônico ao cadastro/registro do produto junto a ANVISA, de forma ágil e custos adequados.

 

A DSL Consult é uma empresa especializada na consultoria de todos os serviços relacionados à Vigilância Sanitária, incluindo assim a Licença de Funcionamento Sanitário em São Paulo, estado em que mais atuamos no país.

PARA QUE EMITIR A LICENÇA DE FUNCIONAMENTO SANITÁRIO EM SÃO PAULO?

Empresas com atividades vinculadas à saúde e alimentação podem necessitar de uma licença sanitária. Com ela, o estabelecimento passa a estar autorizado legalmente para trabalhar com produtos desses ramos. Normalmente são empresas como transportadoras, indústrias, distribuidoras e importadoras que precisam de um cuidado especial para mexerem com produtos ligados à saúde e alimentação.

ENTENDA COMO OBTER A LICENÇA DE FUNCIONAMENTO SANITÁRIO EM SÃO PAULO

A DSL Consult é uma empresa especializada na consultoria de todos os serviços relacionados à Vigilância Sanitária, incluindo assim a Licença de Funcionamento Sanitário em São Paulo, estado em que mais atuamos no país. Por ser um local de polo industrial e logístico, diferentes empresas necessitam estar corretamente cadastrados nos órgãos públicos para fazer o manejo de produtos ligados à saúde.

A Licença de Funcionamento Sanitário em São Paulo é emitida por alguns órgãos públicos, que além da emissão, são responsáveis pela fiscalização da produção e comercialização dos produtos e serviços em questão, com o objetivo de proteger a saúde da população e dos usuários que trabalham com tais produtos.

Os produtos ligados à saúde e alimentação requerem cuidados especiais, por isso as Leis de Vigilância Sanitária foram criadas, a fim de evitar danos de qualquer espécie aos usuários. Os produtos em questão são da área farmacêutica, com a criação de medicamentos, assim como os cosméticos, perfumes, e produtos similares. Os cuidados também devem ser tomados com produtos alimentícios, correlatos e de limpeza e higiene. Além dos padrões a serem seguidos nos produtos, o ambiente em que estarão localizados também deve ser cuidadosamente vistoriado e montado, a fim de não contaminar nenhum tipo de produto.

Conte com a DSL Consult, empresa que auxilia as empresas no que se refere às documentações e procedimentos perante aos órgãos competentes de Vigilância Sanitária. Esteja registrado e legalizado para exercer os serviços ligados a assistência à saúde.

 

Licença de funcionamento inicial e renovações periódicas para indústrias, distribuidores, importadores, transportadoras e armazéns de Produtos para saúde (correlatos), Medicamentos (Comum e especial), Cosméticos, Saneantes domissanitários, alimentos na Vigilância Sanitária. Licença de funcionamento inicial e renovações periódicas para clínicas médicas e odontológicas.