Serviços ANVISA

Especializados em empresas do ramo de produtos para saúde (correlatos, cosméticos e produtos de higiene,

saneantes domissanitários.

 

Regularização de indústrias, distribuidores, depósitos, transportadoras, clínicas, etc.

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Para sua Empresa desenvolvemos estes SERVIÇOS

- Laudo técnico de avaliação;

 

- Licença sanitária de Funcionamento; 

 

- Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE e AE), para indústria, importadora, distribuidora, armazenadora e -transportadoras; 

 

- Notificação, cadastro e registro de Materiais e equipamentos Médico-Hospitalares e Odontológicos, cosméticos e saneantes; 

 

- Elaboração de Manual de Boas Práticas, Procedimentos da qualidade, POP´S, Instruções operacionais e de testes;

 

- Certificação de Boas Práticas de Fabricação e distribuição;

 

- Certificação das normas ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 13485:2016, SASSMAQ;

 

- Curso de interpretação das RDC 016:2013, RDC047:2013 e RDC048:2013;

 

- Treinamento de auditor interno da RDC 016:2013; 

 

- Realização de auditorias internas e de terceira parte;

 

- Assessoria na certificação INMETRO de equipamentos médicos.

COMO FUNCIONA

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Sua necessidade

 

Nós entendemos sua necessidade e propomos um processo consistente com o objetivos e metas reais para a sua regularização.

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Execução

 

Nossos consultores, especialistas na área, orientam e realizam juntos com você o objetivo do serviço

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Suporte

 

Estamos à sua disposição para você ficar tranquilo e tocar sua empresa como deve ser.

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