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Se o seu produto precisa de certificação INMETRO

você já percebeu a realidade: não é só “mandar testar”. É um processo que envolve normas, ensaios, documentação técnica, organismo certificador, laboratório acreditado e, muitas vezes, uma conexão direta com a regularização sanitária (especialmente em equipamentos eletromédicos).

A DSL Consult conduz o processo de forma completa — do diagnóstico à certificação — com foco em reduzir retrabalho, evitar “exigências eternas” e deixar o projeto pronto para sustentar auditorias e avaliações formais.

O que é a Certificação INMETRO, na prática?

A certificação é uma forma de demonstrar que um produto atende requisitos técnicos e de segurança definidos em normas e programas de avaliação da conformidade. Em muitos casos, ela é obrigatória para comercialização no Brasil; em outros, é uma exigência do mercado ou uma etapa para comprovação técnica em processos regulados.

Em especial, quando falamos de equipamentos eletromédicos, a certificação INMETRO costuma ser uma etapa crítica para viabilizar entrada e permanência no mercado com segurança e credibilidade.

Para quem esse serviço é indicado?

A Certificação INMETRO costuma ser necessária ou altamente recomendada para:

• Fabricantes de equipamentos e dispositivos que exigem conformidade técnica;

• Importadores que precisam adequar e certificar o produto para comercialização no Brasil;

• Empresas que atuam com equipamentos eletromédicos e precisam de suporte técnico e documental robusto;

• Operações que já tiveram negativa por documentação incompleta, laudos inadequados ou inconsistências no dossiê.

Se o seu projeto está travando em “exigências”, “documento que volta”, “ensaio que não fecha” ou “prazo que não para de escorregar”, o problema geralmente é gestão técnica do processo — não o INMETRO em si.

O que a DSL Consult faz por você?

A certificação não é só um checklist.

Ela exige coordenação entre pessoas, documentos e decisões técnicas. Aqui, a DSL entra como gestão completa do processo, cobrindo as etapas principais:

1) Diagnóstico de enquadramento

Identificamos se o seu produto tem certificação compulsória, qual o programa aplicável, quais normas precisam ser atendidas e qual caminho é o mais eficiente.

2) Planejamento do processo (cronograma e trilha documental)

Organizamos um plano de execução com prioridades claras: o que precisa estar pronto primeiro, o que depende de teste, o que depende de fornecedor e o que depende de validação.

3) Preparação e revisão de documentação técnica

Estruturamos e/ou revisamos o dossiê técnico, normalmente envolvendo:

• especificações do produto
  
  

• manuais e rotulagem

• relatórios e evidências técnicas

• documentos de projeto e controle de mudanças

• rastreabilidade, gestão de risco e validações quando aplicável
  

Aqui é onde a maioria perde tempo — por isso essa etapa costuma ser decisiva para o sucesso.

4) Condução dos ensaios e interface com laboratório/organismo

Acompanhamos o fluxo com laboratórios acreditados e organismos certificadores, garantindo que o processo evolua com consistência e que as entregas saiam do jeito que precisa sair.

5) Auditorias e tratativas de não conformidades

Quando surgem apontamentos, não viramos “mensageiro”. A gente trata como engenharia e qualidade tratariam: identifica causa, corrige, documenta e fecha.

6) Emissão e manutenção da certificação

Certificação não é “uma vez e acabou”. Quando há manutenção periódica, mudanças de produto ou revisões de documentação, você precisa de governança técnica para não perder conformidade.

Menos retrabalho e custos invisíveis
Quando o dossiê é bem montado, o processo flui. Quando não é, você paga com tempo, ajustes e ensaios refeitos.

Mais previsibilidade de prazos
O processo passa a ter etapas claras, com gestão e prioridade — sem “apagão” entre um retorno e outro.

Conformidade que sustenta auditoria
Você não certifica só para “ter o papel”. Você certifica para sustentar operação, venda e reputação.

Garanta excelência

Benefícios reais de uma certificação bem conduzida

Empresas de cosméticos, dispositivos médicos, produtos para saúde, saneantes, alimentos, medicamentos e outros setores regulados pela ANVISA.

Empresários, startups, distribuidores, fabricantes e profissionais que buscam regularizar suas operações ou adquirir empresas já regularizadas no mercado.

Consultoria especializada para transportadoras que desejam atuar com produtos sujeitos à vigilância sanitária, garantindo conformidade regulatória em todas as etapas da operação.

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Perguntas frequentes

“Certificação INMETRO é sempre obrigatória?”
Depende do produto e do programa aplicável. Por isso o diagnóstico inicial evita perda de tempo.

“Dá para certificar produto importado?”
Sim, mas exige atenção redobrada em documentação, rastreabilidade e conformidade técnica.

“A DSL cuida só da parte documental?”
Não. O diferencial é conduzir processo completo: estratégia + documentação + ensaios + tratativas + governança.